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              智能一體化蒸餾儀,指南的發布和實施

              智能一體化蒸餾儀,指南的發布和實施

              時間:2019-10-16 14:35    瀏覽量:

               
              在如今儀器不斷深入到科研、生產和生活中的形式下,儀器的性能越來越被關注。智能一體化蒸餾儀儀器的性能穩定與否關乎分析數據的可靠性、準確性,這也就對檢驗、校準、驗證儀器的性能提出了要求,尤其是實驗室。
               
                儀器驗證是實驗室在儀器生命周期內對儀器實施的全過程管理,是確保儀器性能的重要手段,在SO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(以下簡稱 ISO/IEC17025 標準)中,就對儀器采購、安裝、驗收、使用前的校準和核查、期間核查等方面都做了明確要求。
               
                為了更好的指導實驗室實施儀器驗證,中國合格評定國家認可委員會發布了CNAS-GL040: 2019 《儀器驗證實施指南》(以下簡稱《指南》)?!吨改稀?strong>智能一體化蒸餾儀規定了儀器驗證的術語和定義、驗證要求和實施程序,涵蓋儀器在實驗室管理中的整個流程,包括儀器的采購、安裝、驗收和運行等過程,滿足 ISO/IEC 17025 標準對儀器設備的要求,可用于常規檢測實驗室對各類儀器的管理,是我國針對儀器設備的更全面、更具體的管理指導性文件?!吨改稀纷?019年8月31日起正式實施。
               
                《指南》指出,儀器的驗證活動通??煞譃樗膫€階段,依次是采購、安裝、驗收和運行,一般來說如果在其中某階段出現重要偏差則不可進入下一階段。

                     總體而言,儀器分類有一個潛在的風險評估的理念,A 類風險最低,需要做的驗證工作最少,而 C 類風險最高,需要大量驗證工作來進行控制。

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